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轉(zhuǎn)載：新華財經(jīng)
廣西藥物檢驗科研院圍繞皮膚外用復(fù)方制劑曲咪新乳膏，開展質(zhì)量掌控關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用科研，以藥物質(zhì)量掌控缺陷為著力點，增多關(guān)鍵掌控項，霸占行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制高點，榮獲2023年度中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎，經(jīng)過了2024年度廣西科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎行業(yè)評審，此項科研作為廣西醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)獨一的技術(shù)發(fā)明獎。
曲咪新乳膏最早由我國開發(fā)生產(chǎn)，重點用于治療皮膚濕疹、接觸性皮炎、體癬等，在治療皮膚病病人中被廣泛運用。廣西藥檢院在檢測監(jiān)測過程中發(fā)掘該品種的原有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擁有很大提高空間，關(guān)鍵質(zhì)量掌控提高更有利于病人治療。從2017年起始，廣西藥物檢驗科研院針對曲咪新乳膏質(zhì)量掌控關(guān)鍵技術(shù)，組織專家團隊進行技術(shù)攻關(guān)，應(yīng)用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技術(shù)，對制品質(zhì)量及生產(chǎn)工藝等進行跟蹤分析。首創(chuàng)硫酸新霉素組分的測定技術(shù)，處理國家標(biāo)準(zhǔn)中無硫酸新霉素組分定量的難點。采用雙波長多組分分析技術(shù)，一測多評，填補了標(biāo)準(zhǔn)中含量和雜質(zhì)掌控的空白。構(gòu)建同期測定多種抑菌劑分析辦法，處理了抑菌劑量化及恰當(dāng)性難點。創(chuàng)立曲咪新乳膏中多種透皮吸收促進劑的檢測辦法，處理了透皮吸收劑量化掌控的難點。經(jīng)過以上系統(tǒng)化的整體科研，化解了制劑處方、輔料相容性及生產(chǎn)工藝中易發(fā)的重大危害隱患，藥物不良反應(yīng)率顯著降低。
經(jīng)過近八年的奮斗，曲咪新乳膏制品質(zhì)量掌控有了大步改進，廣西藥檢院先后得到4項國家發(fā)明專利，同期為執(zhí)法分部安全監(jiān)管供給了技術(shù)支撐，實現(xiàn)了研究成果向產(chǎn)業(yè)、安全監(jiān)管實踐的轉(zhuǎn)換。（陳淑賢）
編輯：穆皓
